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省局联合省卫生计生委首次对医疗机构医疗器械使用质量开展监督检查

发表于:2017-10-26 18:31:51
为进一步加强医疗器械使用质量监管,全面落实《医疗器械监督管理条例》《国务院关于修改〈医疗器械监督管理条例〉的决定》《医疗器械使用质量监督质量管理办法》等要求,近期,省局联合省卫生计生委首次对省内部分医疗机构医疗器械使用质量开展监督检查。此次检查共分13个检查组,由13个市之间进行交叉检查,每个市检查2家三级医院。检查人员围绕无菌和植入类医疗器械、在用大型医疗器械等,重点查看了医疗器械使用单位有无建立覆盖使用质量管理全过程的质量管理制度;采购、验收与贮存是否符合法规要求;大型医疗器械的使用、维护与转让管理是否符合规定等。通过检查,进一步明确医疗器械使用单位的主体责任,食品药品监管部门对医疗器械使用质量和卫生计生部门对医疗器械使用行为的监管责任。 
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